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- Analyse complète des données de l’étude clinique de thérapie génique de Phase 2/3 AAVance avec LYS-SAF302 dans la MPS IIIA attendue au début du 4e trimestre 2022
- Finalisation de la Phase 1 de l’essai clinique adaptatif évaluant l’innocuité de LYS-GM101 chez 5 patients atteints de la gangliosidose à GM1
- Position de trésorerie de 7,7m€ à fin juin 2022, assurant une visibilité financière jusqu’à fin janvier 2023
Paris, France — le 23 septembre 2022, à 19h00 — Lysogene (FR0013233475 – LYS), Société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), annonce aujourd’hui ses résultats semestriels 2022 arrêtés par le conseil d’administration du 23 septembre 2022. Les comptes ont fait l’objet d’un examen limité par les commissaires aux comptes de la Société. Le rapport financier semestriel est disponible sur le site internet de la Société dans la section Investisseurs.
Karen Aiach, Fondatrice et Présidente-Directrice Générale de Lysogene déclare : « Nous atteignons enfin le moment le plus excitant de la vie de Lysogene puisque les résultats de notre principal candidat de thérapie génique, LYS-SAF302, sont attendus dans les prochaines semaines. L’ensemble des données est en cours d’analyse auprès de tiers indépendants et nous sommes impatients de disposer d’une vision globale de l’efficacité de notre candidat médicament en vue, nous l’espérons, de confirmer les signaux préliminaires d’efficacité observés jusqu’à présent. Avec ces résultats, nous serons en mesure de discuter des prochaines étapes avec les autorités réglementaires. » Karen Aiach ajoute : « Nous continuons également à travailler sur différentes options stratégiques afin d’étendre la visibilité financière de la Société pour nous permettre de financer le développement de notre pipeline comprenant de multiples programmes précliniques ciblant des maladies à forte prévalence ».
La version complète du communiqué de presse est disponible en version pdf ici.
À propos de Lysogene
Lysogene est une Société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC). La Société a acquis une compétence unique lui permettant de délivrer des thérapies géniques dans le SNC pour traiter des maladies de surcharge lysosomale et d’autres maladies génétiques du SNC. Lysogene mène actuellement une étude clinique de Phase 2/3 dans la MPS IIIA. Une étude clinique adaptative dans la gangliosidose à GM1 est en cours. Lysogene développe également une approche innovante de thérapie génique AAV pour le traitement du syndrome de l’X fragile, une maladie génétique liée à l’autisme. La Société a par ailleurs signé un accord exclusif de licence mondiale avec Yeda, l’entité commerciale du Weizmann Institute of Science, pour un candidat médicament de thérapie génique dans le traitement de la maladie de Parkinson associée à des mutations du gène GBA1. www.lysogene.com.
Déclarations prospectives de Lysogene
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, notamment concernant la progression des essais cliniques et les prévisions de trésorerie de la Société. Même si la Société considère que ses prévisions sont fondées sur des hypothèses raisonnables, toutes déclarations autres que des déclarations de faits historiques que pourrait contenir ce communiqué de presse relatives à des événements futurs sont sujettes (i) à des changements sans préavis, (ii) à des facteurs que la Société ne maîtrise pas, (iii) aux résultats des études cliniques, (iv) à des augmentations des coûts de production, (v) à des réclamations potentielles sur ses produits. Ces déclarations peuvent inclure, sans que cette liste soit limitative, toutes déclarations commençant par, suivies par ou comprenant des mots ou expressions tels que « objectif », « croire », « prévoir », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « anticiper », « estimer », « planifier », « projeter », « devra », « peut avoir », « probablement », « devrait », « pourrait » et d’autres mots et expressions de même sens ou employés à la forme négative. Les déclarations prospectives sont sujettes à des risques intrinsèques et à des incertitudes hors du contrôle de la Société qui peuvent, le cas échéant, entraîner des différences notables entre les résultats, performances ou réalisations réels de la Société et ceux anticipés ou exprimés explicitement ou implicitement par lesdites déclarations prospectives. Une liste et une description de ces risques, aléas et incertitudes figurent dans les documents déposés par la Société auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) au titre de ses obligations réglementaires, y compris dans le document d’enregistrement universel 2021 de la Société, enregistré auprès de l’AMF le 19 avril 2022, ainsi que dans les documents et rapports qui seront publiés ultérieurement par la Société. Par ailleurs, ces déclarations prospectives ne valent qu’à la date du présent communiqué de presse. Les lecteurs sont invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Sauf exigence légale, la Société ne reconnaît aucune obligation de mettre à jour publiquement ces déclarations prospectives, ni d’actualiser les raisons pour lesquelles les résultats avérés pourraient varier sensiblement des résultats anticipés par les déclarations prospectives, et ce y compris dans le cas où des informations nouvelles viendraient à être disponibles. La mise à jour par la Société d’une ou plusieurs déclarations prospectives n’impliquera pas qu’elle procédera ou non à d’autres actualisations de ces déclarations prospectives ou d’autres déclarations prospectives.
Contacts
Stéphane Durant des Aulnois
Chief Financial Officer
stephane.durant-des-aulnois@lysogene.com
+ 33 1 41 43 03 99